Seibersdorf Labof GmbH - Planung und Realisierung neuer GMP Labors
Leiter der Qualitätskontrolle in zwei Unternehmen der Industrie und pharmazeutischen Produktion zu sein führte zu Innovation in beiden Firmen. Mit Verbesserungen in allen Bereichen.
Bei der Salinen Austria AG, verlangte die pharmazeutische Salzproduktion hohe Qualität in allen Bereichen. Management, Kontrolle und Ausstattung. Nachdem die gesamte Firma privatisiert wurde, hat sie kleinere Salinen in ganz Europa akquiriert. Mit dem Vorteil lokaler Dominanz und günstigerem Meeressalz. Deshalb war es notwendig neue Labors aufzubauen und neue Technologien, die eine Prozessbeobachtung und -kontrolle vereinfachten und besser automatisierten, beschleunigten und verlässlicher machten. Und daher auch günstiger.
Die gleiche Operation nur auf noch höherem pharmazeutischem Niveau, so mussten auch bei der Seibersdorf Labor GmbH Modernisierungen der Labors und der Prozess-strukturen durchgeführt werden, um die Abteilung auf den neuesten technologischen Stand zu bringen, als die radiopharmazeutische Produktion für Krebsdiagnose mit der Stabilitätsprüfungsabteilung zusammen geführt wurde und ein erheblicher Anteil der alten Belegschaft das Unternehmen verließ.
Herausforderung
- Infrastruktur Aufbau
Planung, Vorbereitung und Information mit internen und externen Teams. Neuen Raum schaffen. Ausweitung von Labor und QM Kontrolle in die Produktions- und Logistik Bereiche. - GMP Level erreichen.
An allen Standorten war es uneingeschränkt notwendig GMP Standards zu erfüllen.
- Schnellste Fertigstellung
Lösung
Prozesse und Methoden wurden analysiert und geplant. Diesen Informationen folgend wurden die notwendigen Technologien und chemischen Lösungen vorbereitet und an vielen Standorten neue Labors etabliert.
Ergebnisse
In beiden Firmen, konnten die Labors in kurzer Zeit etabliert werden und wurden sofort auditiert und validiert, gingen daher extrem rasch in Produktion.